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深圳市千百順投資咨詢有限公司
 
千百順邊肖談:注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程資料
更新時(shí)間：2022-04-18 14:56:14

醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展大大提高了人們的生活水平。盡管醫(yī)療技術(shù)不斷進(jìn)步，但與一般公司相比，注冊(cè)醫(yī)療器械公司與注冊(cè)一般公司還是有些不同。因?yàn)獒t(yī)療器械公司不僅需要食品藥品監(jiān)督管理局的干預(yù)。同時(shí)也是高新技術(shù)企業(yè)，享受稅收優(yōu)惠和一些政策支持。千順邊肖將談?wù)勛?cè)醫(yī)療器械公司的流程材料和優(yōu)惠政策。

經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

　　一、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程

1.去工商局《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。

2.開設(shè)驗(yàn)資賬戶，由股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告。

3.申請(qǐng)營業(yè)執(zhí)照。

4.雕刻印章

5.辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

6.申請(qǐng)稅務(wù)登記證

7.在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料。

8.網(wǎng)上材料審核通過后，SFDA會(huì)進(jìn)行預(yù)約，并對(duì)經(jīng)營場(chǎng)所進(jìn)行檢查。

9.提交書面申請(qǐng)材料，審核通過后發(fā)放至《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

　　二、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料

1.企業(yè)名稱和經(jīng)營范圍、注冊(cè)資本和股東出資比例、股東身份證明。

2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照和授權(quán)書。

3.質(zhì)量管理文件等。

4.3名以上醫(yī)學(xué)專業(yè)人員或相關(guān)專業(yè)人員的證書、身份證明和簡(jiǎn)歷。

5.我公司可提供符合醫(yī)療器械管理要求的辦公場(chǎng)所、倉庫及相關(guān)證明文件。

　　三、醫(yī)療器械公司稅收優(yōu)惠政策

1.營業(yè)稅：政府實(shí)際返還稅款的35%。

2.增值稅：政府實(shí)際返還稅款的7%。

　　3、企業(yè)所得稅：財(cái)政返還實(shí)際交稅額的12%。

財(cái)政局每季度直接將企業(yè)扶持資金轉(zhuǎn)入公司賬戶。